建设单位名称

中核安科锐（天津）医疗科技有限责任公司

建设单位地址

天津市东丽开发区四纬路29号

建设单位联系人

周顺

联系电话

15022791079

项目名称

新建生产、使用Ⅱ类射线装置（医用加速器）职业病危害预评价项目

项目简介：

    中核安科锐（天津）医疗科技有限责任公司为中国同辐股份与美国安科锐的合资公司，是集医疗设备研发、生产、经营和服务于一体的综合性公司，旨在中国提供集肿瘤精准放射治疗、科技研发、生产及服务全系统解决方案，主要从事医用加速器生产、销售活动。为满足医疗器械市场需求，中核安科锐拟出资5.2亿元，新建生产、使用Ⅱ类射线装置（医用加速器）项目。公司拟租用天津市浩运钢管有限公司既有厂房（天津市东丽开发区四纬路29号），建设中核安科锐放射治疗系统生产（仅组装）项目，并成立培训中心，在厂房内新建Bunker（即“加速器机房”）用于产品检测和人员培训。工程建成后预计年产Radixact螺旋断层放射治疗系统50台套。

现场调查人员

任婕、杜钟庆、封琳敏、杨守龙

现场调查时间

2020.4.3、2020.4.23

建设单位陪同人

周顺

现场检测人员

—

现场检测时间

—

建设单位陪同人

—

建设项目存在的职业病危害因素：

对苯二酚、镍、二氧化氮、臭氧、噪声

建设项目存在的职业病危害因素检测结果：

无

评价结论与建议：

根据《建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法》（国家安全监管总局令第90号）和《建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）》（安监总安健〔2012〕73号），该项目属于“医疗仪器及器械制造”的“医疗诊断、监护及治疗设备制造”，其职业病危害风险应归类为“职业病危害较重”的建设项目。

该项目在下一阶段的初步设计中，如结合本评价报告提出的控制职业病危害措施建议加以补充和完善，项目建成投产后工作场所职业病危害因素浓度（强度）可望基本符合国家职业卫生标准要求，在生产过程中防护设施有效运行、个人防护用品选择使用和维护正确有效的情况下，劳动者的职业健康基本可以得到保障。该建设项目在职业病危害控制方面可行。

技术审查专家组评审意见：

进一步细化工艺及作业方式的描述、辅料成分的调查；完善职业病防护设施的调查和分析；补充完善职业病防护措施建议。