首 页 单位简介 工作动态 机构组成 党群工作 科研发展 防病知识 政务公开
  
 
   您当前的位置 : 天津市疾病预防控制中心 >> 工作动态 >> 健康提示
新冠疫苗接种常见问题解答(一)
2021-01-08 16:55  来源:传染病预防控制室

  问:1. 什么是疫苗的紧急使用?

  答:疫苗紧急使用是指一种新疫苗在尚未按程序获得最终试验结果,也并未按现代药物注册申请批准上市之前,对有一定效果的疫苗,可以批准在某段时间和某种小范围内、小群体中使用的医疗和防疫行为。

  《中华人民共和国疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,建立起免疫屏障,确保整个城市运行有相对稳定的保障。

  问:2. 中国新冠疫苗附条件上市,什么是附条件上市?

  答:附条件批准上市是指用于严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公共卫生方面急需的药品,现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求,但已有临床试验数据显示疗效并能预测其临床价值,在规定申请人必须履行特定条件的情况下基于替代终点、中间临床终点或早期临床试验数据而批准上市。应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,基于Ⅲ期临床试验期中分析数据,经评估获益大于风险的也可附条件批准上市。

  问:3. 紧急使用接种的新冠灭活疫苗安全有效吗?

  答:当前国内外已获得的临床试验结果综合显示,疫苗接种后安全性好,中和抗体阳转率高,安全性和有效性得到阶段性充分验证。目前紧急使用的数十万人,特别是赴疫情高风险国家人群,尚未发现严重不良反应情况。

  问:4. 国药新冠疫苗三期期中临床数据显示中和抗体阳转率为99.52%,灭活疫苗的保护效力为79.34%。这两个数据是什么意思?

  答:中和抗体阳转率就是接种疫苗后,有多少人产生了抗体。灭活疫苗的特点就是一般会产生比较高的抗体滴度,就是大家看到的这个中和抗体阳转率为99.52%的数据,甚至能达到100%。但是这不代表这些抗体能发挥抗病毒作用,因为有的人抗体滴度不够,达不到保护效果。

  保护效力就是接种疫苗和不接种疫苗的人群,分别暴露在病毒传播的环境中,经过一段时间后,统计两组的发病人数。比如没有接种疫苗的组有100人感染了,接种疫苗的组有40人感染了,那么保护效力就是60%。国药集团公布的数据显示,新冠疫苗的保护效力为79.34%,按照现在全球各国的标准,至少应达到50%的保护效果才符合要求,当然保护效力越高越好。我们常见的儿童用疫苗的有效率一般能够达到85%至95%,但目前尚没有一种疫苗能够达到100%有效。

  问:5. 哪些人群属于本次新冠疫苗接种的重点人群?

  答:按照国家有关文件要求,本次疫苗接种重点人群为:涉进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,口岸装卸、搬运、运输等相关人员,国际和国内交通运输从业人员,因公、因私出国工作、学习人员,面临较高境外疫情风险的边境口岸工作人员,医疗卫生人员,政府机关、公安、武警、消防、社区工作者,物品、水、电、暖、煤、气相关人员,交通、物流、养老环卫、殡葬、通讯相关工作人员,年龄应为18-59岁。

  问:6. 本次重点人群接种紧急使用的是什么疫苗? 

  答:本次使用的是全病毒灭活疫苗,系通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答活性而制备成的疫苗。灭活疫苗的优势是传统经典的疫苗制备方式,属于成熟、可靠、经典的疫苗研发手段。相对于其他技术路线而言,灭活疫苗研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好,研发速度快,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评判标准。

  目前天津紧急使用的是国药中生北京所灭活疫苗和北京科兴中维公司灭活疫苗。

  问:7. 在哪里接种新冠灭活疫苗?

  答:接种单位均为设在辖区的社区卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院。可以咨询所在的辖区卫生健康委或者疾控中心。请公众及时关注“健康天津”和“天津疾控”微信公众号和相关信息发布平台。

  问:8. 接种新冠灭活疫苗如何预约接种?

  答:紧急接种对象所属单位负责落实接种需求摸底登记,与接种单位协定接种时间,并组织受种者到接种单位进行有序接种。

  对于因私出国学习和工作的人员,需要到户口所在地辖区防控指挥部指定区外事部门审核登记和预约接种。申请人至少须提交:本市户籍、个人护照、有效签证、录取或录用通知书等相关证明材料,并确保完成全程2针次接种(1个月内无出国计划)。区外事部门将审核登记后的人员名单提供给各区指定接种门诊,由指定接种门诊承担此类人群接种任务,并确保人员名单相对应。

相关信息

帮助信息 | 隐私安全 | 网站地图 | 版权与免责声明
地址:天津市河东区华越道6号   电话:022-24333453   邮编:300011
津ICP备11005889号-4   津公网安备12010202000385号  网站技术支持:北方网(022-23601701)
政务服务热线:12345