8月6-7日，天津市药品监督管理局检查组专家莅临天津市疾病预防控制中心，开展疫苗临床试验机构备案检查工作。本次检查主要围绕市疾控中心疫苗临床试验机构、伦理委员会以及天津市滨海新区疾病预防控制中心(滨海新区卫生监督所)疫苗临床试验现场按照规范要求筹备情况。 

　　整个检查工作流程严谨有序，分阶段逐项检查。8月6日上午，检查组首先听取了筹备情况的整体汇报，随后分组对机构、伦理委员会质量管理体系文件、人员资质、配套设施设备，以及机构办、伦理办和档案资料室等进行了审查。当天下午，检查组赴天津市滨海新区疾病预防控制中心(滨海新区卫生监督所)现场察看布局、仪器设备、档案资料、质量管理体系文件等建设情况。 

　　8月7日，专家组继续审查相关资料，并就发现的问题与相关人员逐项核对确认，经过检查组内部充分讨论与交换意见后，向疫苗临床试验机构负责人、伦理委员会主任委员和试验现场负责人反馈检查结果。检查组充分肯定我中心对疫苗临床试验机构备案的筹备工作，同时希望能尽快完成问题整改，按照规范要求细化和完善质量管理体系文件。 

　　本次检查工作得到市药品监督管理局、市疾控局等相关行政部门的关注与大力支持，以及中心各相关部门的配合与协作，使得检查工作得以在两天内顺利完成。下一步，我中心将对照检查组要求，立整立改，完善工作与质量管理体系。